藥物微粉化，為啥要用氣流超微粉碎機(jī)？

更新時間：2023-03-08

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　　原料藥的微粉化可以明顯提高難溶性藥物的溶解度，經(jīng)過超微粉的難溶性藥物制備的固體制劑，其溶出度可達(dá)到國內(nèi)一致性評價的要求。氣流超微粉碎機(jī)是超微粉碎設(shè)備中重要的組成之一，它可以將物料粉碎至幾微米的粉體。

　　氣流超微粉碎機(jī)在藥粉制備過程中的工作原理

　　壓縮后的空氣或惰性氣體在噴管內(nèi)受壓后，利用高速彈性流體的噴射力，使顆粒之間、氣體與顆粒、顆粒與器壁及其他部件相互產(chǎn)生強(qiáng)烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用。

　　同時，在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下，或者與分級器結(jié)合，對粗細(xì)顆粒進(jìn)行分級，實(shí)現(xiàn)超細(xì)粉碎。氣流粉碎機(jī)作為藥物粉碎的常用制備方法，適用于抗菌素、酶、低熔點(diǎn)等熱敏藥物的粉碎。

氣流超微粉碎機(jī)

　　氣流超微粉碎機(jī)用于藥物破碎的特點(diǎn)

　　1、粒度分布范圍窄，平均粒度細(xì)

　　通過高壓氣流粉碎過程和精密分級機(jī)的氣流旋轉(zhuǎn)離心力，實(shí)現(xiàn)不同粒徑的自動分級，得到的產(chǎn)品粒徑分布狹窄，平均粒徑細(xì)，D50粒徑在5~10μm之間。

　　2、粉末形狀好，產(chǎn)品純度高

　　粉碎機(jī)制成的粉末外觀為球形，顆粒表面碰撞光滑，形狀規(guī)則，分散性好，破碎過程中機(jī)械磨損小，產(chǎn)品純度高。

　　3、適用于低熔點(diǎn)和熱敏藥物

　　粉碎機(jī)以壓縮空氣為動力，高速噴射氣動產(chǎn)生焦耳湯姆遜效應(yīng)，氣動在噴嘴處絕熱碰撞，從而降低破碎系統(tǒng)溫度，抵消藥物碰撞和摩擦產(chǎn)生的熱量。粉碎室內(nèi)環(huán)境溫度可達(dá)零下幾十?dāng)z氏度，適用于制備低熔點(diǎn)和熱敏藥物。

　　4、密封性好，無污染

　　由于氣流粉碎機(jī)密封性能好，產(chǎn)品收率高；整個破碎過程在負(fù)壓下進(jìn)行，不會泄漏，對環(huán)境無污染，可以無菌操作。

　　5、操作簡單

　　粉碎過程連續(xù)，采用封閉循環(huán)系統(tǒng)技術(shù)和自動控制技術(shù)，操作簡單。

　　6、粉碎-混合-干燥在線操作

　　氣流粉碎機(jī)可以實(shí)現(xiàn)粉碎、混合、干燥等在線操作，也可以同步改性藥物粉末。例如，一些藥物在粉碎過程中噴入液體，覆蓋和改性顆粒。

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